檢定/確認/校準牛頓砝碼,增砣砝碼,掛勾砝碼1 什么是檢定？ 牛頓砝碼,增砣砝碼,掛勾砝碼檢定是根據(jù)我的計量法的規(guī)定，有法制計量部門或法定授權組織按照檢定規(guī)程,通過實驗，提供證明來確定測量器具的示值誤差滿足規(guī)定要求的活動。 電子天平/電子秤屬于制檢定的范疇，用于生產/檢驗的關鍵電子天平/電子秤企業(yè)應按照JJG 1036-2008，每年行檢定，檢定工作由計量院執(zhí)行，企業(yè)在取得合法資質后可以自行檢定。這里的關鍵，是指可能影響到產品質量、貿易結算的天平，對于只用于員工減肥鍛煉的體重秤就不是關鍵的了。 2 什么是確認？ 牛頓砝碼,增砣砝碼,掛勾砝碼所謂確認，是指證明廠房、設施、設備能正確運行并可達到預期結果的系列活動（新版GMP原文）。天平的確認也應定期行，這個期限應根據(jù)天平的關鍵性和使用頻率等因素行評估，也就是說用途越關鍵、使用的頻率越高，確認的頻率也應該越高，這也是為了降低因天平錯誤而對產品質量造成影響的風險。 3 什么是校準？ 這里的牛頓砝碼,增砣砝碼,掛勾砝碼校準與計量法規(guī)和ISO中的校準稍有不同。ISO下的校準是指在規(guī)定條件下，為確定計量儀器或測量系統(tǒng)的示值或實物量具或標準物質所代表的值與相對應的被測量的已知值之間關系的組操作。而天平的校準是指將天平的示值制等于標準砝碼標示值的過程。 牛頓砝碼,增砣砝碼,掛勾砝碼的校準分為內校和外校，內校是使用天平內置的砝碼行的校準，外校是使用經(jīng)且符合相應級別的砝碼行的校準?，F(xiàn)在好的微量天平都具有自動校準功能，以消除溫濕度等外界環(huán)境的微小變化對微量樣品產生的影響。 4 什么是日校？ 先要再三調的是，日校不是校準！是我們翻譯習慣的問題，英文原本是Daily-check，直譯過來是日常檢查。檢查的內容是什么？檢查的內容是，從上次檢查到這次檢查期間天平是否發(fā)生漂移，如果發(fā)生了漂移且這種漂移的量是我們不可以接受的，那么期間所有的數(shù)據(jù)都是不可靠的，你需要去調查和評估其對產品質量和檢驗結果的影響。當然更可行的是，這個標準先是通過評估而得出的。 5 天平的檢定是否可以代替確認？ 牛頓砝碼,增砣砝碼,掛勾砝碼的檢定不能*代替確認，這是因為： 1）天平的確認至少應括IQ、OQ和PQ，而檢定基本上只是相當于PQ； 2）經(jīng)歷過計量院來廠的人都應該知道他們是怎么做檢定的吧，不用我多說了吧，他們“做出來”的結果你也敢相信。 3）檢定規(guī)程是全行業(yè)的規(guī)范，很多要求不適用于制藥、制藥的些要求在規(guī)程中可能也沒有。 4）USP中關于電子天平確認的內容越來越受到行業(yè)內的認可，當然這個標準也是天平的制造廠商推廣而得出的。 5）檢定幾乎不會提供原始記錄，這在上是不被認可的。任何確認方案和報告都需要得到企業(yè)質量部門的認可和批準的，而無論是檢定規(guī)程還是計量院，你企業(yè)都做不到這點。 
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